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根据《2016年中国成人血脂异常防治指南》推荐,为了降脂达标,临床上应首选他汀类调脂药物(Ⅰ类推荐,A级证据)。除此之外,他汀类药物还可能通过改善血管内皮功能、抗炎、抑制平滑肌细胞迁移等作用发挥稳定甚至逆转斑块的作用,减少心脑血管疾病的发生
根据《2016年中国成人血脂异常防治指南》推荐,为了降脂达标,临床上应首选他汀类调脂药物(Ⅰ类推荐,A级证据)。除此之外,他汀类药物还可能通过改善血管内皮功能、抗炎、抑制平滑肌细胞迁移等作用发挥稳定甚至逆转斑块的作用,减少心脑血管疾病的发生。
关于他汀剂量的问题,指南也作了明确推荐,中小剂量他汀如瑞旨®瑞舒伐他汀钙适用于我国大多数需用他汀治疗的患者,对于急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉介入围术期的患者,使用大剂量高强度他汀没有临床医学证据。可见,中小剂量他汀是适合中国人的他汀,是中国剂量的他汀。
何为中国剂量?
根据最新指南规定,将中小剂量他汀定义为:匹伐他汀2~4mg,瑞舒伐他汀5~10mg,阿托伐他汀10~20mg,辛伐他汀20~40mg,普伐他汀40mg,氟伐他汀80mg,洛伐他汀80mg,血脂康1.2g。
除匹伐他汀外,瑞舒伐他汀小剂量的降脂强度相当于其他他汀更高剂量。由于匹伐他汀剂量小,最大剂量为4mg,仅达到中等他汀的强度,临床应用受到限制。
瑞旨®瑞舒伐他汀钙,首创他汀5mg规格,被评为国家重点产品,荣获国家科技进步二等奖,美国FDA认证产品。降脂效果相当于阿托伐他汀20mg或辛伐他汀40mg,安全性更高,服药方便,一天给药一次即可,开启他汀调脂新时代。
为什么要推广中国剂量的他汀?
第一,胆固醇水平存在人种差异。
由于人种的基因差异和饮食中各类食品结构比例的不同,我国广大患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平远低于欧美患者。因此,胡大一教授指出,大多中国患者用中小剂量他汀即可达标。
第二,国外指南只可作为用药参考,不能盲目照搬。
我们应该清醒的认识到,每个国家的用药指南主要针对的是本国人群,外国医学研究所列入的患者大多数是本国患者,很少有亚洲人群。由于国内外人群的胆固醇水平存在较大差异,因此国外的指南可以作为疾病治疗的参考,但不能盲目照搬!
第三,强化他汀不等于强化效果。
研究表明,他汀类药物存在“6%原则”。常规起始剂量他汀可使LDL-C降低20%~36%,此后剂量增加一倍,降脂效果只增加6%,但是不良反应会成倍增加。有循证医学证据显示,长期应用大剂量他汀与小剂量相比患者并无明显获益!
第四,剂量增加带来用药成本增加。
值得注意的是,欧美国家阿托伐他汀80mg剂量和10mg剂量是等价的,而在中国,前者的价格是后者的8倍!从经济学角度分析,大剂量他汀也是不科学的。
最后,引用胡大一教授的一句话:我们要有学术自信,临床实践自信,保护好中国广大患者的利益。坚持中国数据、中国证据、中国剂量!
张悦东