帕博利珠单抗国内价格（首个国产PD）

2018年12月，君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗注射液（拓益）在我国获批上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。作为首个国产PD-1药物，拓益的获批填补了国产PD-1市场的空白。目前，治疗黑色素瘤的首个国产PD-1拓

2018年12月，君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗注射液（拓益）在我国获批上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

作为首个国产PD-1药物，拓益的获批填补了国产PD-1市场的空白。目前，治疗黑色素瘤的首个国产PD-1拓益在妙手医生旗下全国多家DTP药房有售。

拓益有哪些优势？

优势1：疗效显著

据了解，拓益通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

根据拓益一项开放性、单臂、多中心的临床研究，共有128例Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者参与，入组前，他们均接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗等系统性治疗。128例患者的临床研究显示：

1、57.5%的患者疾病得到控制；

2、69.3%的患者总生存期长达1年；

3、29.9%的患者无疾病进展生存期分别达到1年；

4、36.2%的患者无疾病进展生存期分别达到6个月。

另外，根据以往数据，皮肤型黑色素瘤响应PD-1抑制剂效果比较好，而黏膜型和肢端型整体效果较差。而在拓益的临床试验中，拓益除对皮肤型黑色素瘤效果极佳外，其对黏膜型和肢端型效果也相对较好，可分别达到40%和52%的疾病控制率。

优势2：价格实惠

目前，在我国获批上市，且已正式开售的PD-1药物共4种，分别为进口药物纳武利尤单抗注射液（欧狄沃，俗称“O药”）、帕博利珠单抗注射液（可瑞达，俗称“K药”），以及国产药物特瑞普利单抗注射液（拓益）、信迪利单抗注射液（达伯舒）。

上述4种药物适应症略有不同，达伯舒用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤，拓益用于治疗黑色素瘤，O药用于治疗非小细胞肺癌，K药用于治疗黑色素瘤及非小细胞肺癌。

而在拓益获批后不久，君实生物公布"拓益"定价为7200元/240mg（瓶），合30元/mg，年治疗费用18.72万元。

与同类药物相比，拓益的价格可谓“亲民”，也让更多的黑色素瘤患者在家门口低价用上全球先进的抗癌药物。

优势3：同步慈善援助，更多患者低价用上好药

在公布拓益价格的同时，君实生物还指出，由北京白求恩公益基金会发起的"益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目"也将在全国开展。

根据白求恩基金会官网显示的项目方案，符合条件的患者在使用4个周期拓益后临床获益且无不能耐受不良反应，同时符合基金会项目审核要求的，可为其提供4个周期药品援助。初步估算，如该计划可覆盖一年或更长治疗周期，患者一年用药实际的支出约为9.36万元。（具体方案详见基金会官网或官方微信公告）

真正实现了让国内更多的黑色素瘤患者有药可用，用得起药，用上好药。

我国黑色素瘤现状

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤癌中恶性程度最高的癌种，也是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一，其发病率约为0.6/10万，年增长率为3％～5％。

黑色素瘤虽然发病率不高，但却是发病率增长最快的恶性肿瘤之一，且死亡率也呈逐年上升的趋势，已成为严重危及中国居民健康的重要疾病。资料显示，我国黑色素瘤每年新发病例约20000例，而在治疗方面，一线治疗失败的黑色素瘤患者目前缺乏有效的标准治疗方案。

因此，拓益的上市对黑色素瘤患者有积极意义。且作为首个获批的PD-1制剂，拓益的上市不仅为医生及黑色素瘤患者提供了效果好且更经济的肿瘤免疫疗法，也表明中国制药企业在肿瘤领域的自主研发能力已经达到了世界领先水平。

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