瑞百安价格（强生拟20亿美元收购手术机器人Auris）

一周行业热点尽在医趋势的午间新闻据外媒报道，强生正在寻求收购AurisHealth公司，以获得其尖端的手术机器人技术。Auris最新一轮融资估值大约为20亿美元，强生或以更高的价格将其收购。此外，FDA如果没有新的政府资金，预估在2月8号左

一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

据外媒报道，强生正在寻求收购Auris Health公司，以获得其尖端的手术机器人技术。Auris最新一轮融资估值大约为20亿美元，强生或以更高的价格将其收购。

此外，FDA如果没有新的政府资金，预估在2月8号左右制药公司支付的费用用完，就会停止新药申请的审核业务……

01【人事】入职不到一年，边欣离任百济神州CCO

业内知名医药经理人边欣将离任百济神州CCO（首席商务官）的消息自月初就有传闻，近日百济神州传出正式消息，边欣不再担任百济神州首席商务官、中国联席商务主管职务。过渡期间团队暂由百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士代管。

加入百济神州之前，边欣曾在西安杨森任职14年之久：

2005年加入西安杨森担任肿瘤医学事务经理，2007年进入市场部；

2010年12月，被提升为肿瘤市场副总监；

2013年，提升为肿瘤市场总监；

2014年10月，边欣被任命为普药事业部负责人，实现了普药业务的连续两年增长；

2017年4月，边欣被晋升为西安杨森副总裁、创新产品事业部负责人；

直到去年4月，传出边欣离开杨森加入百济神州的消息。

当前，生物药公司面临着巨大的新产品商业化压力，边欣入职不到一年就离职，不得不让人猜测与此有关。

02【人事】利德曼新任董事长公布，原广州凯得科技副董事长林霖当选

1月24日，利德曼发布公告，补选林霖、于钦江为公司非独立董事。同日，董事会一致选举林霖为公司董事长，并暂代行财务负责人职责。

林霖，2013年6月，担任启德控股有限公司（香港）副总经理；

2015年8月，担任广州恒运股权投资有限公司总经理；

2017年6月，担任广州凯得金融控股股份有限公司副总裁；

2017 年 6 月至今，担任广州开发区金融控股集团有限公司总经理助理，

2018年12月起兼任广州凯得科技发展有限公司副董事长。

这是利德曼自2018年以来董事长人选的第三次变动。2018年3月，利德曼原董事长、总裁沈广仟申请提前退休，董事长及总裁的职位由其子沈今钊接任。2018年11月，沈今钊因工作职责调整，申请辞去公司总裁职务。2018年12月，因公司控股股东变更，沈今钊请求辞去公司董事长、董事职务。自2018年8月，利德曼被有国有资本广州凯得科技收购29.90%股份，成为公司控股股东后，人事变动的猜想就一直甚嚣尘上。

03【时事】如果没有新的政府资金，FDA将在2月8日后关门

据外媒报道，若美国政府关门无法解决，FDA最快将于2月初出现“无米可炊”的情况。预估在2月8号左右，制药公司支付的费用即将用完,，如果没有新的政府资金，该机构就会停止新药申请的审核业务，进而影响新药的上市进程。

由于多家公司有《处方药申报者付费法案(PDUFA)》规定的日期 ，如果没有解决关门问题，那么2月8日之后会有大量的药物将延迟上市。例如，Merck的重磅抑制剂Keytruda，其PDUFA日期为2月16日，该药物可作为切除的高风险III期黑色素瘤的潜在治疗方案。 Bausch Health公司正在争取在2月15日批准Duobrii，这是一种治疗斑块状银屑病的局部治疗药物。

按规定，FDA共有约2000名员工不得从事无偿工作，全部将放无薪假。在没有恢复政府资金供应的情况下，FDA不仅不能在2月8日之后批准新药，而且FDA用于审查药物的有效性和安全性信息的外部医生咨询委员会也将不得不取消。

04【热点】基因编辑婴儿事件初步查明，第2例胎儿或已发育至12-14周

日前，“基因编辑婴儿事件”的初步调查结果公布，初步查明，该事件为贺建奎为追逐个人名利，自筹资金，蓄意逃避监管，私自组织有关人员，实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。

贺建奎通过他人伪造伦理审查书，招募8对夫妇志愿者（艾滋病病毒抗体男方阳性、女方阴性）参与实验，同时，为规避艾滋病病毒携带者不得实施辅助生殖的相关规定，策划他人顶替志愿者验血，指使个别从业人员违规在人类胚胎上进行基因编辑并植入母体，最终有2名志愿者怀孕，其中1名已生下双胞胎女婴“露露”“娜娜”，另1名在怀孕中。斯坦福大学的医生和生物伦理学家William Hurlbut猜测，这个胎儿现在可能已经发育至12-14周。调查组有关负责人表示，广东省将在国家有关部门的指导下，与相关方面共同做好医学观察和随访等工作。

对于贺建奎可能面临遭受的处罚，有律师表示，其可能会因伪造研究论文而面临最高3年的监禁，不过，也有另外的上海律师认为，贺建奎可能面临更严厉的处罚。

05【公司】因公司业务调整，腾讯旗下“腾爱医生”宣布下线

1月24日晚间，腾讯旗下的腾爱医生公众号发布消息称，因公司组织架构和业务策略的调整，腾爱医生即将于2019年3月10日12时正式关闭服务，即腾爱医生App以及官方微信公众号和网站将全面下线。

“腾爱医生”是一个基于微信平台的APP工具，医生可以通过公众号来和患者交流。2016年3月，“腾爱医生”平台与张强、冬雷脑科等国内九大医生集团签约，开展深度合作，基于微信公众平台开拓出医生品牌经营、患者管理、团队协作、财务管理等诸多创新服务场景。腾爱医生官网称，腾爱医生每日咨询量 3W+，覆盖14个临床科室及4个医技科室，线上互动粉丝有15%转化为患者。

值得注意的是，在关停公告中，腾爱医生提到“如您还想使用类似腾爱医生的需求，我们建议您使用如杏仁医生等其他第三方工具”。有观点认为，这免不了让人们谈起企鹅医生与杏仁医生合并一事。

06【前沿】张锋团队发现第三个可用于人类基因组编辑的CRISPR-Cas系统

日前，科学家报告了第三款可用于人类基因组编辑的CRISPR-Cas系统——CRISPR-Cas12b。美国麻省理工学院-哈佛大学Broad研究所张锋团队发文证明，CRISPR-Cas12b可精确切割或编辑人类细胞基因组，同时具有高靶特异性和小尺寸，与Cas9系统相比，更适于体内应用。

目前CRISPR系统中有两类效应蛋白家族——Cas9和Cas12a，已被成功改造用于人类细胞的基因组编辑，然而事实上，还有一个极富潜力的成员，就是Cas12b。Cas12b蛋白通常比Cas9和Cas12a更小，更容易通过病毒载体实现细胞间递送，但Cas12b具有嗜高温特性，作为DNA裂解酶的最佳活性需要高达48℃，因而在人类细胞中的应用受限。为解决这一问题，研究人员通过蛋白质工程技术对Cas12b进行了改造，通过4个点位突变，让酶的活性点位更容易和DNA靶序列接近，增强了其在37℃下的活性。

“这进一步证明，还有许多有用的CRISPR系统有待发现。”

07【收购】海尔集团拟逾18亿入主星普医科，加码医疗产业

日前，A股上市公司广东星普医学科技股份有限公司发布公告，于1月21日收到控股股东、实际控制人叶运寿及主要股东刘岳均、马林、刘天尧、徐涛通知，上述5人已与海尔集团公司的控股子公司青岛盈康医疗投资有限公司签署了相关股权转让协议书，拟将公司共计1.59亿股股份转让给盈康投资，占公司总股本29%。若交易最终完成，海尔集团公司将成为星普医科的实际控制人。 本次股份转让的价格为11.50元/股，则标的股份转让总价为人民币18.23亿元。

公开资料显示，星普医科成立于1998年，后于2010年12月在深交所挂牌上市，公司业务主要分为医疗器械板块与医疗服务板块。目前，星普医科的主要业务为：头部、体部伽玛刀的研发、生产及销售，肿瘤专科医院的运营。

而近年来海尔集团通过旗下海尔金控不断在生物医疗健康领域进行布局，如在上海先后布局了盈康护理院、养老院和永慈康复医院。显然，海尔集团内部对医养社区的发力，与拥有数家肿瘤医院的星普医科或拥有着相似的战略方向。

08【收购】抢占AI医疗赛道，强生拟收购手术机器人Auris

外媒报道，强生正在寻求收购Auris Health公司，以获得其尖端的手术机器人技术。

Auris成立于2007年，致力于研发手术机器人技术，其技术包括可用于疾病检测和微创外科手术的手持式内窥镜。旗下明星产品，Monarch平台包括微型仪器，内窥镜，传感系统和数据处理器，该平台的操作类似于游戏控制器。其柔性管道可被引导至患者的肺部，以帮助医生更精准地识别肿瘤，并为肺癌早期患者提供治疗。

资料显示，近年来，Auris已获得超过7亿美元的融资。Auris最新一轮融资估值大约为20亿美元，强生或以更高的价格将其收购。

随着医疗器械企业寻求创新产品，以促进其业绩增长，医疗器械行业的并购交易也跟着升温。2018年，美敦力宣布以16.4亿美元收购以色列骨科机器人公司Mazor Robotics。2017年，飞利浦宣布19亿欧元收购微创手术医疗设备制造商Spectranetics。

09【产品】安进瑞百安新适应症中国获批，用于降低心血管事件风险

1月28日，安进中国宣布，根据NMPA审批结果，瑞百安®注射液已获批更广泛适应症，成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。

依洛尤单抗是一款具有开创性的降胆固醇药物。此次新适应症的获批是基于一项在27,564例患者中开展的心血管结局研究，研究结果表明：研究的中位随访时间为26个月，接受依洛尤单抗联合他汀类治疗的患者与接受安慰剂联合他汀类治疗的患者相比，心梗事件发生的相对风险降低27%，卒中发生相对风险降低21%，冠状动脉血运重建术相对风险降低22%。

此前，依洛尤单抗已于2018年7月31日获得NMPA批准，用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。这是首个在华获批的PCSK9抑制剂。

依洛尤单抗可用于预防心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的适应症已获得 FDA和EC批准。