雷贝拉唑钠肠溶胶囊价格（沙坦原料药产能比肩美诺华）

前几篇文章详细阐述了了原料药企业大龙头华海药业（600521），以及10倍股司太立（603520），近两年来的表现，以及股价表现也很优秀的天宇股份（300702）、美诺华（603538）。这一期要给大家说说此前并没有被看好的润都股份（002

前几篇文章详细阐述了了原料药企业大龙头华海药业（600521），以及10倍股司太立（603520），近两年来的表现，以及股价表现也很优秀的天宇股份（300702）、美诺华（603538）。

这一期要给大家说说此前并没有被看好的润都股份（002923），严格意义上来讲，润都股份曾经是标准的仿制药制剂企业，只是由于赶上了华海药业缬沙坦事件，从而搭上了沙坦原料药出口的顺风车。

沙坦三巨头之外 容得下润都股份分杯羹

这些年，由于欧美环保压力、人力成本高昂等原因，过去十年欧美等发达国家逐渐将原料药API产能转移到中印等新兴国家。

从供给端看，中国原料药在美国和欧洲份额不断提高。博瑞医药招股书显示，目前印度和中国企业持有的DMF（Drug Master File，药品主文件，反映药品生产和质量管理的文件资料）数量持续增长。

截至2016年底，美国DMF中46%由印度企业持有，中国的DFM数量在稳步增长。根据博瑞医药招股书，近几年中国每年新增获得的DMF注册仅次于印度，目前已超过美国和欧洲五国的数量，可以在一定程度上反映全球原料药产能转移趋势。

今年在疫情影响之下，国外企业无法正常生产，为国内的原料药行业打开国际市场带来了机会，从目前来看，短期内国外难以再次形成大规模生产，未来国内的原料药行业景气度有望维持在高位。

印度大约有60%的原料药从中国进口，中国现在已经成为全球最主要的API生产基地。预计未来欧美产能转移趋势在很长一段时间内都不会变，而中国又可以凭借人力、技术、气候等优势，掌握众多国际大药企的原料药订单，带来国内需求端快速增长。

目前欧美疫情较严重，国内已基本恢复正常，在原料药行业景气度持续向上的基础上，疫情可能带来相关企业的业绩爆发。此外，疫情期间，美国说这个产业不能受制于中国，要“自主可控”。但从市场规律的角度来说，这不现实。

医药行业具有哑铃型结构，在产业链的前端研发和后端营销是核心竞争力。大制药公司前端除了研发外，更加注重投资并购补充新产品线，消灭潜在竞争。社会化分工使得研发的中后段和生产段外包越来越多。

这样更有利于大企业降低成本，提高企业净资产收益率；轻资产，遇到重大风险容易规避。

跨国制药公司把原料药中心设在美欧，不符合市场发展规律。在此背景下，中国企业将凭借工程师人员红利，完善的产业链优势和物流优势，现代化高效率的工厂赢得未来。

因此，在巨大的原料药市场，尤其是巨大的沙坦原料药市场领域，除了沙坦三巨头（华海药业、天宇股份、美诺华）之外，润都股份也有自己的一席位置。

原料药收入三年暴增12倍 产能堪比美诺华

为何润都股份能够杀出重围呢？

润都股份的产品分为制剂、原料药、医药中间体（主要为沙坦类医药中间体）三大类。润都股份2018年刚上市时，制剂产品为公司主要营收来源，营收占比达八成左右。其剂型以胶囊剂为主，主要制剂产品有雷贝拉唑钠肠溶胶囊（三成左右）、厄贝沙坦胶囊（16%左右）、布洛芬缓释胶囊（7%左右）。其他制剂产品主要为盐酸左布比卡因注射液、双氯芬酸钠缓释胶囊、盐酸二甲双胍肠溶胶囊等微丸制剂，营收占比在25%左右。

然而上市两年后，公司的原料药产品营收比重不断攀升。数据显示，2017年度和2018年上半年，润都股份的缬沙坦原料药销售额分别为4602万元、2866万元，分别占其当期营收的5.9%、6%。

然而今年上半年，润都股份紧抓原料药的市场机遇，其重点原料药产品销售取得较大突破，使得产品的市场覆盖率和占有率均有较大增长，2020年上半年实现原料药销售收入2.82亿元，同比增长21.61%，占公司2020年上半年营业收入的比重为43.08%。这个数字是2017年全年的6倍以上，今年下半年，即便公司的原料药营业收入环比与上半年持平，全年的原料药收入也将达到5.6亿元以上，是2017年刚上市时原料药收入的12倍以上。

为何润都股份这家曾经依靠制剂为主的企业，会将业务重心往原料药方向偏移呢？

沙坦类药是全球市场上最大一类抗高血压药物。在所有抗高血压药物中，沙坦类药物因降压作用持续时间长、副作用小等因素，愈加受到医生和患者青睐，用药规模持续增加。

在2018 年的“缬沙坦事件”中， 国内多家缬沙坦生产商海外销售受影响，比如华海药业。自此之后，产业格局出现较大变动，缬沙坦原料药价格大幅抬升，从 2018 年 600 元/KG左右提升至 1900 元/KG 左右。

沙坦类药品总销售额一度达到250亿美元以上，后来由于专利到期，氯沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦全球销售额有较大回落。但是低价的仿制药迎合了更多的市场需求，也为上游的原料药企业提供了广阔的市场机会。

全国生产沙坦原料药的企业有十余家，其中只有华海药业、天宇股份等少数企业获得美国FDA和欧洲CEP认证，其余企业主要面对国内以及亚非拉市场。根据2019年年报，缬沙坦认证中，欧洲CEP认证华海药业、天宇股份、美诺华三巨头都有，还包括润都股份。

2019年3月6日，润都股份收到欧洲药品质量管理局（EDQM）的书面通知，原料药“厄贝沙坦（IRBESARTAN）”获EDQM批准，并取得CEP证书。此次取得CEP证书，说明公司可以在欧盟市场销售厄贝沙坦原料药。

好事成双。2019年11月，润都股份首次通过FDA cGMP现场检查，作为公司国际化战略的重要里程碑，未润都股份进一步拓展美国原料药市场提供了新的契机，也就是说润都股份在不久的将来，也可能拿到美国FDA的证书。

现在，沙坦类原料药目前处于供需紧张状态，印度由于新冠疫情封国，如持续时间过长会导致沙坦类原料药减少，供需失衡可能会推动沙坦类原料药价格上涨。

当下，天宇股份缬沙坦产能由300吨增至500吨，氯沙坦500吨增至700吨，厄贝沙坦由300吨增至500吨，是全球沙坦类原料绝对龙头。美诺华缬沙坦扩产至470吨左右。

据2017年的数据统计，华海药业沙坦类产能，依次为：氯沙坦钾150吨、缬沙坦420吨、厄贝沙坦220吨。但由于华海药业目前仍然受禁令所限，华海药业的沙坦类出口份额仍被天宇股份、美诺华、润都股份分羹。

现在，润都股份的原料药+制剂，对标美诺华，新的原料药工厂投产，产能扩大N倍。公司业务量持续增长，今年人员规模整体实现扩招。“仅车间普工公司就新招聘近100人，用于车间扩产的人力补充”。

2019年8月22日，润都股份发布公告称，公司拟终止实施原计划中“微丸制剂系列药品生产基地建设项目”,并且将其中节余募集资金13,649.69万元，理财收益、银行存款利息扣除银行手续费的净额 950.31 万元，合计 14,600.00 万元，用于实施“原料药扩产项目”。

新募投项目名称为原料药扩产项目，该项目主要用于公司原料药扩产建设，实现现有产品厄贝沙坦原料药及中间体、缬沙坦原料药及其中间体、磷酸哌喹原 料药及中间体的扩产建设。项目建设设计的产能和规模为：项目建设完成达产后，将新增厄贝沙坦原料药及中间体生产能力 200 吨/年、缬沙坦原料药及中间体生产能力 425 吨/年、磷酸哌喹原料药及中间体生产能力 50 吨/年。

雷贝拉唑原料制剂一体化 润都股份成本优势明显

刚上市时，润都股份的雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊为公司重磅产品，两大产品营收占比近五成，其毛利更是高达90%左右，远高于同业（公司其他制剂的毛利为30-50%之间），主要是因为这两类产品为国家二类新药，曾获得“国家重点新产品”称号，技术含量较高。

作为新一代质子泵抑制剂，治疗消化性溃疡的首选药物，临床使用日趋广泛，市场需求迅速增长。2016年度，国内雷贝拉唑钠口服制剂市场容量为27.31亿元，年复合增长率18.13%，在口服质子泵抑制剂的市场占有率达30.13%，位居首位。

目前国内取得雷贝拉唑钠制剂生产批件的企业约有10多家，2016年度排名前五的厂商市场占有率达89.93%，分别为济川药业的济诺（23.28%）、江苏豪森的瑞波特（19.81%）、润都制药的雨田青（17.69%）、卫材药业（日本）（17.18%）、迪康科技（600466）（11.97%）

公司的“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊2005年进入市场，目前处于快速成长期，市场占有率居全国第三，同时也是是国内排名前3的雷贝拉唑钠制剂中唯一的微丸型肠溶胶囊产品。

过去三年营收年均复合增长率达11.57%。截止2017年上半年底，该产品销售终端覆盖医疗机构达2,871家，其中二甲医院907家、三甲医院259家。

公司主要产品“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊已形成良好的品牌优势，具有较强的综合竞争力；经过多年的发展，公司已成长为国内消化性溃疡疾病用药、抗高血压用药市场具有影响力的企业。

成熟的生产技术，完善的产业链。公司积极向医药中间体-原料药-制剂产品全产业链的贯通发展，形成了特色系列产品的产业链布局，公司“伊泰青”厄贝沙坦胶囊为代表的抗高血压沙坦系列产品、“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊为代表的抗消化性溃疡拉唑系列产品、盐酸伊托必利胶囊、盐酸左布比卡因注射液等产品均已形成从原料药到制剂的完整产业链，其他产品也逐步布局其原料药或制剂产品的研发线，进一步拓宽产业链，市场竞争力不断增强。

截至目前公司已有9个肠溶和缓控释制剂产品上市销售，并储备了多个在研项目。

尽管“雨田青”的上市时间晚于江苏豪森药业股份有限公司生产的“瑞波特”、以及济川药业集团有限公司生产的“济诺”，但市场份额已接近上述品牌，细分行业排名全国第三位，并具有如下突出竞争优势：

（1）剂型优势“雨田青”使用微丸制剂技术，相对于其他同类产品，具有药物吸收快、刺激性小、血药浓度平稳、受胃排空影响小、可打开胶囊后服用等特点，剂型优势明显。

（2）原料药供应优势。公司是国内雷贝拉唑钠原料药的主要供应商。一方面，公司具备覆盖原料药和制剂的雷贝拉唑钠上下游产业链，“雨田青”产品具有明显成本优势；另一方面，公司是国内雷贝拉唑钠原料药的主要供应商，也在一定程度上影响其他竞争对手。

3、国内雷贝拉唑钠制剂的主要生产厂商及市场占有率情况

抗消化性溃疡药物拉唑系列原料药-制剂产品、抗高血压药物沙坦系列医药中间体-原料药-制剂产品（含复方制剂）等，形成了较好的行业影响力。这两块儿业务，润都股份既有原料药，又有制剂品牌，其业务模式可以像华海药业看齐。

目前润都股份的市值仅为34亿元（今年最高峰时45亿元），而华海药业当前市值502亿元（最高峰时663亿元），天宇股份当前市值173亿（最高峰时236亿元），美诺华当前市值48.5亿（最高峰时93亿元）。

如此看来，润都股份如果未来沙坦原料药的产能和销量能够完全释放出来，其销售额或许比肩另一个美诺华。如此看来，润都股份是否被低估呢？