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脂肪乳多少钱(健康中国营养先行)

时间:2022-09-28 02:37 作者:高楠一

多种油脂肪乳是脂肪乳类唯一通过谈判并准入的药品2019年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发2019年国家医保谈判准入药品名单。多种油脂肪乳注射液(C6-24),商品名为合文®,是肠外营养脂肪乳类别中唯一通过谈判并成功准入的药品

多种油脂肪乳是脂肪乳类唯一通过谈判并准入的药品

2019年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发2019年国家医保谈判准入药品名单。多种油脂肪乳注射液(C6-24),商品名为合文®,是肠外营养脂肪乳类别中唯一通过谈判并成功准入的药品,为住院患者存在营养风险合并有肝功能不全提供更优的选择,提高了人民群众对创新型,高价值药品的可及性,以及对享受优质医疗的获得感。

脂肪乳多少钱(健康中国营养先行)

多种油脂肪乳推动脂肪乳剂优化,让营养支持成为营养治疗

有研究显示,住院患者存在30%-50%的营养不良发生率,营养不良导致总并发症发生率增加3.13倍,感染风险增加2.88倍,住院时间延长3.99天,死亡率增加3.61倍,医疗费用增加63%,营养不良是医院死亡率、住院时间和成本增加的独立危险因素。营养支持治疗迫在眉睫也格外重要,它是疾病治疗的重要组成部分。脂肪乳是肠外营养治疗的重要组成部分,脂肪乳大体经历了四个发展阶段,第一阶段以英脱利匹特为代表,主要作用是提供必需脂肪酸;第二阶段是以中长链脂肪乳制剂为代表,该阶段产品主要特点是快速提供能量;第三阶段是为满足特定患者人群设计,以结构脂肪乳、橄榄油脂肪乳为代表;第四阶段的脂肪乳主要特点是发挥积极的药理治疗作用,改善临床结局,尤其是第四代脂肪乳推动了营养支持发展成为营养治疗,多种油脂肪乳就属于第四代脂肪乳剂,它是国内唯一含有四种油的均衡治疗型脂肪乳,符合WHO关于脂肪酸谱的推荐,均衡优化,全面获益。


独特配方,配方全面且均衡

满足肝胆胰大手术、重症、进展期肿瘤、老年等存在肝功能不全患者临床需要

多种油脂肪乳是由费森尤斯卡比公司自主研发,并在全球70多个国家注册上市,于2013年在中国上市。多种油脂肪乳是国内唯一含有鱼油的均衡型脂肪乳,其成分包含大豆油(30%)、椰子油(30%)、橄榄油(25%)、鱼油(15%)以及维生素E(200mg/L),因其配方降低了大豆油比例,同时添加鱼油,橄榄油和维生素E,符合世界卫生组织对ω-6/ω-3的2.5:1推荐比例要求,同时获得重症、外科、肿瘤、老年、儿科多个营养指南推荐。多种油脂肪乳能够显著改善肝胆胰大手术、重症、进展期肿瘤、老年等存在肝功能不全患者氧化应激及过度炎症反应、调节免疫功能、控制血脂水平,显著改善肝脏功能,减少感染并发症,缩短住院时间。因其独家创新,获得美国2016年-2022年美国FDA新化学实体(NCE)五年独占期专利,并评为美国及中国药物一致性评价的参比制剂。

多种油脂肪乳是唯一适用于儿科的含鱼油均衡性脂肪乳

降低患儿胆汁淤积发生率

多种油脂肪乳是目前唯一适用于儿科的含鱼油脂肪乳制剂,其脂肪酸谱与母乳接近,能为患儿提供均衡高效的营养支持;补充EPA和DHA,促进儿童生长发育;改善肝脏功能,降低胆汁淤积发生率;提高α-生育酚水平,降低患儿氧化应激反应。

获得重症、外科、肿瘤、老年、儿科多个营养权威指南推荐


全合一脂肪乳极具经济性,国谈后价格更加合理

2017年多种油脂肪乳针对中国重症患者的药物经济学显示,多种油脂肪乳组较对照组(大豆油、中/长链脂肪乳、或橄榄油/大豆油)可减少35.6%的院内感染,可节省普通住院患者平均住院时间1.87天、重症患者平均住院时间1.15天,平均每位患者节省费用7594元。

多种油脂肪乳是真正意义的“全合一”脂肪乳,工业化混合了四种油,降低人工配制成本,减少配制风险,也保证了脂肪乳乳糜微粒的稳定性,临床使用更加安全经济。

2019年医保谈判品种价格平均降幅60.7%,多种油脂肪乳积极参与医保国谈,价格保持合理降幅,是为惠及更多营养不良患者,助力“健康中国”战略。


参考文献:

1. 多种油脂肪乳注射液(C6-24)说明书

2. 多种油脂肪乳注射液(C6-24)注册上市国家名单

3. Orange book from FDA website(美国橙皮书)

4. 美国FDA颁发新化学实体五年独占期专利证书

5. 中国CDE发布的《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》

6. 多种油脂肪乳注射液(C6-24)临床应用文献

- Mayer K, et al. Fish oil in critical illness. Current Opinion in Clinical Nutrition and metabolic Care. 2008 Mar;11(2):121-127

- Schade I, et al. Inflammatory response in patients requiring parenteral nutrition: comparison of a new fish-oil-containing emulsion(SMOF®) versus an olive/soybean oil-based formula. Critical Care. 2008; 12(Suppl 2): P144

- Piper SN, et al. Hepatocellular integrity after parenteral nutrition:comparison of a fish-oil-containing lipid emulsion with an olive-soybean oil-based lipid emulsion. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec; 26(12): 1076-1082

- S. Klek et al. Four-week parenteral nutrition using a third generation lipid emulsion(SMOFlipid)-A double-blind, randomised, multicentre study in adults.Clinical Nutrition 2013; Clinical Nutrition 2013; 32:224-231

- Pradelli L, et al. n-3 fatty acid-enriched parenteral nutrition regimens in elective surgical and ICU patients: a meta-analysis. Crit Care. 2012 Oct 4;16(5):R184

- Grimm H, et al. Improved fatty acid and leukotriene pattern with a novel lipid emulsion in surgical patients. Eur J Nutr. 2006 Feb;45(1):55-60

- Hongliang Tian,etc. Safety and efficacy of a new parenteral lipid emulsion (SMOF)for surgical patients: a systematic review and meta-analysis ofrandomized controlled trials, Nutrition Reviews® Vol. 71(12):815–821.

- 林海冠 等 SMOF脂肪乳剂对腹部中等手术后病人脂肪酸和炎性介质的影响 肠外与肠内营养 2010年 7月 第 17卷 第 4期 195-198.

- H. Ante´bi etc. Liver Function and Plasma Antioxidant Status in Intensive Care Unit Patients Requiring Total Parenteral Nutrition:Comparison of 2 Fat Emulsions JPEN J Parenter Enteral Nutr 2004 28: 142.

- Norbert Mertes etc. Safety and Effi cacy of a New Parenteral Lipid Emulsion (SMOFlipid) in Surgical Patients: A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Ann Nutr metab 2006;50:253–259.

- I Schade, etc. Inflammatory response in patients requiring parenteral nutrition: comparison of a new fish-oil-containing emulsion (SMOF®) versus an olive/soybean oil-based formula Critical Care 2008, 12(Suppl 2):P144.

- Swen N. Pipera, etc. Hepatocellular integrity after parenteral nutrition: comparison of a fish-oil-containing lipid emulsion with an olive-soybean oil-based lipid emulsion European Journal of Anaesthesiology 2009, 26:1076–1082.

- Ming-Hsun Wu, Randomized Clinical Trial of New Intravenous Lipid (SMOFlipid 20%) Versus Medium-Chain Triglycerides/Long-Chain Triglycerides in Adult Patients Undergoing Gastrointestinal Surgery Journal of Parenteral and Enteral Nutrition Volume 38 Number 7 September 2014 800–808.

- Rayyan M, et al. Short-term use of parenteral nutrition with a lipid emulsion containing a mixture of soybean oil, olive oil, medium-chain triglycerides, and fish oil: a randomized double-blind study in preterm infants. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012; 36(1 Suppl): 81-94.

- Koletzko B, et al. Physiological aspects of human milk lipids. Early Hum Dev. 2001; 65 Suppl: 3-18.

- Yair Kasirer et al. SMOFlipid Protects Preterm Neonates against Perinatal Nutrition–Associated Cholestasis. American Journal of Perinatology. DOI https://doi.org/10.1055/s-0038-1676977.

- 张田 等.新型多种油脂肪乳注射液在早产儿肠外营养支持中的系统评价.中华临床营养杂志.2018;26(6):358-364

7. 多种油脂肪乳注射液(C6-24)推荐指南

- McClave SA, et al. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenteral Enteral Nutrition 2016; 40: 159-211 DOI: 10.1177/0148607115621863

- Singer P, et al. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit, Clinical Nutrition (2018), https:// doi.org/10.1016/j clnu.2018.08.037

- Lapillonne A et al. ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN guidelines on pediatric parenteral nutrition: Lipids, Clinical Nutrition (2018), https://doi.org/10.1016/j.clnu.2018.06.946

8. 多种油脂肪乳注射液(C6-24)药物经济学

- Wu G H, et al. Cost and effectiveness of omega-3 fatty acid supplementation in Chinese ICU patients receiving parenteral nutrition[J]. ClinicoEconomics and Outcomes Research, 2015, 7(default):369-375.

- Yufei Feng et al. Parenteral nutrition including an omega-3 fatty acid-containing lipid emulsion for intensive care patients in China: a pharmacoeconomic analysis. ClinicoEconomics and Outcomes Research 2017:9 547–555


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