许多研究表明，

血浆源性乙肝疫苗是安全、有效的

乙肝疫苗到底需不需要补打？

我国从1984年开始引进乙肝疫苗。隆安县位于广西省境内，长期以来被认为是HBV高发县之一，1岁至60岁人群中HBsAg的阳性率为16.9%，并最终被选为5个乙肝血浆疫苗临床评价研究地点之一。

隆安县自1987年起将乙肝疫苗纳入国家免疫规划，对0、1、6个月龄的新生儿接种了3剂10μg血浆乙肝疫苗。此后的多项研究表明，血浆源性乙肝疫苗具有良好的疗效、保护率，大大减轻了隆安县乙肝的疾病负担。

然而，研究发现，队列人群中抗-HBs抗体（anti-HBs）阳性率和疫苗有效性下降，免疫后一年内HBsAg和HB核心抗原抗体（anti-HBc）阳性率上升。

另一项研究表明，随着抗-HBs浓度逐年下降，在初次接种乙肝疫苗后形成保护性抗-HBs水平的儿童的抗-HBs阳性率从99%（接种后1年）下降到83%（5年）、71%（7年）和37%（15-17岁）。

众所周知，如果抗-HBs水平低于10mIU/mL，则个人容易感染HBV，因此建议补打乙肝疫苗。然而，其他研究人员认为，不管抗-HBs逐渐下降和丧失，健康人充分进行初级免疫可确保长期预防乙肝急性期和慢性期。

有人提出，在接受一次完整的初级乙肝疫苗接种后，免疫应答成功的参与者的HBsAg状态是否会随着时间的推移而改变呢？尤其是在初次接种完成25年后？

疫苗有效性可超过20年

因此，今年12月，一项旨在探讨中国南方隆安县长期免疫人群2015-2019年乙型肝炎病毒（HBV）引起的HBsAg血清转化的研究得以发表。

该研究在2015年进行了旨在了解血浆源性乙型肝炎疫苗长期（26-33年后）免疫效果的数据收集；2019年进行了第二次数据收集，以评估同一队列中的血清转化率。

该研究对乙肝疫苗接种后26-33年血清中的阳性和阴性结果进行定性比较，并定量评估HBV两对半，计算出2015-2019年抗-HBs血清转化率。

结果显示抗体水平升高至保护水平的概率（抗-HBs≥10mIU/mL）为37.6%（192/511）；HBsAg阳性率为5.3%（27/511）。在参与2015年和2019年数据收集的143名参与者中，血清转化率为3.5%。这些发现表明，在高流行区，抗-HBs状态可以血清转化为保护性浓度。

尽管有这些局限性，本研究为临床实践未来的研究提供了重要的指征。在临床实践中，全世界推广的建议表明，在初次免疫后，对乙肝的持久保护超过20年。

这项研究的数据说明，3.5%的受试者在初次接种疫苗后26-33年血清转化。也就是说，在疫苗接种后26-33年内，保护性抗体仍能升高至保护水平。因此各位乙肝战友大可不必担心乙肝疫苗的有效性啦！