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目前临床抗肿瘤治疗过程中,无论是全身化疗、局部放射治疗、手术或是姑息治疗,常常可见到胸腺肽的身影。它作为非特异性免疫治疗药物的代表,常常给抗肿瘤治疗带来意想不到的结果。实际上目前市面上胸腺肽类药物有多种,不同胸腺肽类药物带来的临床效果差异颇
目前临床抗肿瘤治疗过程中,无论是全身化疗、局部放射治疗、手术或是姑息治疗,常常可见到胸腺肽的身影。它作为非特异性免疫治疗药物的代表,常常给抗肿瘤治疗带来意想不到的结果。
实际上目前市面上胸腺肽类药物有多种,不同胸腺肽类药物带来的临床效果差异颇大,那么同样是胸腺肽类,胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽该如何区分?
如何区分胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新?
胸腺肽
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制。在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
胸腺五肽
胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素II的有效部分。胸腺生成素II是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能。
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
胸腺法新
胸腺法新是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性。
胸腺法新与胸腺生成素II是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺法新与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
胸腺法新是目前临床中应用最广泛、依据最强的药品,患者们常用的日达仙就属于胸腺法新类。
胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,而胸腺五肽和胸腺法新是人体胸腺激素中重要的活性组分,由人工合成,有效成分确切,作用机制清楚,无需皮试。
胸腺法新在肝癌领域的作用
小肝癌患者术后接受胸腺法新可有效改善预后
2017年的一项研究评价了小肝癌患者肝切除术后T-α1是否能改善预后。
在一项回顾性队列研究中,共分析了206例接受肝切除术的小肝癌患者。将患者分为两组:A组患者接受胸腺法新辅助治疗,B组患者不接受辅助治疗。平均随访47.0个月,134例(65%)患者复发,62例(30.09%)患者死亡。研究比较了两组患者的总生存期(OS)和无复发生存期(RFS,指初次手术至最早出现复发证据的时间)。
A组患者1、3、5年OS分别为97.7%、90.6%、82.9%;B组患者1、3、5年OS分别为95.1%、80.5%、62.9% 。
A组1、3、5年RFS率分别为70.5%、56.8%、53.3%;B组1、3、5年RFS率分别为65.8%、41.3%、32.1% 。
综上所述,胸腺法新作为肝切除术后的辅助治疗,可有效改善小肝癌患者肝切除术后的预后。
TACE+索拉菲尼+胸腺法新可显著改善乙肝相关性肝癌预后
2017年,《现代肿瘤医学》刊登了一项研究数据,该研究旨在探讨分析中晚期肝细胞型肝癌患者经肝动脉化疗栓塞术(TACE)后接受索拉菲尼联合胸腺法新的疗效。
该研究共纳入54例中晚期原发性肝癌患者,所有患者均为乙型肝炎表面抗原阳性,并均接受了TACE手术治疗。在手术治疗后三天,一组患者开始口服索拉非尼,以及皮下注射胸腺法新,另一组未接受其他治疗。观察患者的肝功能,计算治疗的有效率以及患者的生存时间。
研究结果表明,观察组患者的总体有效率82.8%,显著高于对照组的56%,差异有统计学意义;观察组平均生存时间为13.8个月,对照组为10.2个月,观察组生存时间长于对照组。
由此可知,胸腺法新、索拉非尼联合TACE的治疗方法可以有效改善肝炎病毒所致的原发性肝癌的预后,提高患者的生存期。
胸腺法新在晚期非小细胞肺癌领域的作用
胸腺法新对晚期非小细胞肺癌化疗患者近远期疗效的影响
该研究共纳入60例晚期非小细胞肺癌患者按照随机数表法分为观察组与对照组各30例。对照组采用多西他赛联合顺铂(DP)化疗,观察组在对照组基础上皮下注射胸腺法新,两组连续化疗3个周期。比较两组近期疗效、生活质量改善率、治疗前后外周血T淋巴细胞亚群变化及随访1、2和3年的生存率。
T淋巴细胞亚群主管细胞免疫,具有抵抗病毒和调节免疫系统功能的作用。其细胞功能取决于T淋巴细胞总值(CD3+)及其亚群(CD4+、CD8+)的相对组成。正常情况下,亚群间互相拮抗达到平衡;当免疫失衡,细胞数及比值发生紊乱,则易引发疾病。
研究结果显示:观察组总有效率(70.00%)显著高于对照组(43.33%);观察组生活质量提高率(70.00%)显著高于对照组(40.00%);观察组治疗后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+较治疗前显著增加,对照组治疗后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+较治疗前降低,说明观察组治疗后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+显著高于对照组;两组随访1年生存率比较无统计学差异,观察组随访2年和3年的生存率显著高于对照组。
该研究结果说明胸腺法新对晚期非小细胞肺癌化疗患者近远期疗效显著,可改善患者预后,提高生存率。
胸腺法新对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能的影响
该研究共纳入100例非小细胞肺癌(NSCLC)患者,随机分为治疗组(n=52例) VS 对照组(n=48例),分别接受胸腺法新皮下注射联合化疗或化疗,治疗4个疗程后进行T细胞亚群联合测定,并观察合并感染发生情况。
研究结果显示:
(1)免疫功能变化:对照组治疗后CD4~+及CD8~+变化不明显(P0.05),CD4~+/CD8~+比值降低;治疗组CD4~+及CD4~+/CD8~+升高,CD8~+变化不明显;治疗组CD4~+及CD4~+/CD8~+高于对照组。
(2)感染发生率:治疗组发生感染性疾病16例(30.77%),对照组发生感染性疾病18例(37.50%),两组差异有统计学意义。
(3)生存时间:治疗组中位生存时间长于对照组(12.9个月 VS 11.9个月)。
从研究结果来看,胸腺法新能降低晚期非小细胞肺癌患者的感染发生率,降低因合并感染而发生的病死率,提高患者的中位生存时间。
四
日达仙、和日、迈普新、基泰如何选择?
【适应症】慢性乙型肝炎、作为免疫损害病者的免疫增强剂
【用法用量】 本品不应作肌注或静注。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后马上给予。
【不良反应】本品耐受性良好,副作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿、皮疹。
注射用胸腺肽a1产品(基泰,迈普新,和日,日达仙)四者为胸腺肽a1药物,只是生产厂家、商品名不同,适应症、药品成分、使用方法相同。
无论是进口的日达仙和国产的迈普新或者是基泰、和日,从成分上讲,都是胸腺肽a1,是完全没有区别。那么为什么价格相差那么大呢?只因为日达仙是进口药品。从技术和原料上讲,国产胸腺肽a1与进口的日达仙完全相同。
但是,很多病友反馈进口的日达仙效果会好一些,当然价格也会贵的多,如果是经济条件可以,选择进口的,当然如果是经济有限,国产的也可以的。
【重要提示】本公号【家属说】文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!
丁同林