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本次集采最大单一品种,今年有望突破60亿
本次集采最大单一品种,今年有望突破60亿
其中,甘精胰岛素和门冬胰岛素是市场应用最多的胰岛素。自2019年起,甘精胰岛素便以47亿元的销售额占比31.4%,超越门冬胰岛素成为该市场份额最高的胰岛素。2020年院内销售额达50亿,今年总销售额有望突破60亿元。
甘精胰岛素制剂历年院内销售情况
甘李药业高顺位中标,甘精胰岛素市场洗牌
胰岛素的发展经历了三代,临床应用最广泛的是第三代胰岛素——胰岛素类似物。甘精胰岛素便是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用,原研由赛诺菲开发,分别于2000年4月和6月获FDA和欧洲医药产品评审委员会批准,用于糖尿病,商品名为来得时。2004年来得时在中国上市。
在国内,甘李药业的甘精胰岛素(长秀霖)于2005年率先获批上市,随后联邦制药和通化东宝先后于2016年、2019年获批,进入这个庞大的市场。东阳光于今年10月底获批上市,成为第4家获批生产甘精胰岛素的国内药企,也在此次集采中中标。
据药融云统计,在甘精胰岛素市场,原研赛诺菲一直遥遥领先,牢牢占据了60%左右的市场份额,甘李药业占37%,珠海联邦制药和通化东宝合计占比不足2%。
甘精胰岛素生产企业TOP
此次集采,甘李药业、珠海联邦制药、赛诺菲、通化东宝和宜昌东阳光长江药业均拟中标,对应价格分别为48.71元、66.97元、69.00元、77.98元和78.18元。从报量情况来看,赛诺菲、甘李、诺和诺德是本组报量前三,其中甘李占比41.12%,仅次于赛诺菲的49%。集采结束后,相关产品市场情况将重新洗牌。
甘精胰岛素本次拟中标情况
经查询,辽宁博鳌生物制药有限公司、江苏万邦生化医药集团、山东新时代药业、礼来制药 4 家也向CDE递交了上市申请,当前在审评审批中。
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马俊华