香港买奥希替尼多少钱（肺癌神药AZD9291国内火速上市）

上周国内医疗市场可谓热辣火爆，CFDA忽然之间加足马力，短期内神速批准了好几个重磅抗肿瘤靶向药物上市，这几个药物虽然国外早已上市，但国内如此集中的批准确实也是前所未有，单肺癌一项就有阿法替尼和奥希替尼获批上市，尤其是奥希替尼，也就是广大癌友

上周国内医疗市场可谓热辣火爆，CFDA忽然之间加足马力，短期内神速批准了好几个重磅抗肿瘤靶向药物上市，这几个药物虽然国外早已上市，但国内如此集中的批准确实也是前所未有，单肺癌一项就有阿法替尼和奥希替尼获批上市，尤其是奥希替尼，也就是广大癌友耳熟能详的神药AZD9291的火速获批，给广大肺癌患者带来了新的希望。

CFDA最近都批准了哪些重磅肿瘤药物？

1、阿法替尼（Afatinib），第二代EGFR抑制剂，用于EGFR突变的非小细胞肺癌和部分肺鳞癌。该药为德国勃林格殷格翰研发生产，相对易瑞沙和特罗凯而言，算第二代EGFR抑制剂，由于第二代抑制剂并不能完美解决第一代EGFR抑制剂产生的耐药问题，所以阿法替尼临床应用受到了颇多的限制和挑战。大多数EGFR突变的肺癌患者都是首选第一代抑制剂也就是易瑞沙或者特罗凯，一旦耐药后就会直接应用第三代EGFR抑制剂，也就是AZD9291，阿法替尼自然就受到了冷落，虽然其实这也是一个非常好的靶向药。

2、威罗菲尼（Vemurafenib），这个罗氏的重磅药物终于在国内获批了，要知道去年前年，该药甚至被黑市炒作至每个月价格超过了十万人民币的天文数字！威罗菲尼是BRAF抑制剂，主要获批用于有BRAF V600突变的恶性黑色素瘤。理论上，有BRAF突变的癌症患者皆可跨适应症考虑使用威罗菲尼。目前全球获批的BRAF抑制剂主要有威罗菲尼和达拉非尼，达拉非尼通常需要联合曲美替尼用于黑色素瘤。

3、瑞格菲尼（Regorafenib），德国拜耳的重磅抗肿瘤药物，被誉为索拉非尼——也就是多吉美的升级换代产品，国内获批用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。在国外，这两个适应症瑞格菲尼早已获批，目前极可能马上要获取肝癌的适应症，用于索拉非尼失败后的肝癌患者。肝癌领域一直药物都非常少，真正FDA获批的肝癌靶向药目前就只有索拉非尼，大量临床数据显示，瑞格菲尼能延长索拉非尼失败的肝癌患者的生存期。拜耳用了十多年时间优化索拉非尼的分子结构，最终获得瑞格菲尼，大大提高了瑞格菲尼的生物利用度，提高抗癌效果的同时改善了副作用。

4、奥希替尼（Osimertinib），就是传说中的神药AZD9291，他存在于中国肺癌患者心中已经好几年，虽然是以原料的形式。现在终于正式来到中国，这不能不说是中国患者的幸运，因为中国肺癌患者中有大量EGFR突变的患者，使用易瑞沙或者特罗凯耐药后通常无药可医，而奥希替尼能完美解决耐药后发生T790M突变的问题。

奥希替尼国内怎么定价？

阿斯利康公司3月24日低调宣布：奥希替尼已获中国CFDA批准，将很快在中国上市，与国内患者见面。国内商品名定为『泰瑞沙』，向她的前辈『易瑞沙』致敬。主要用于既往使用EGFR抑制剂耐药后且有T790M突变的非小细胞肺癌患者。

奥希替尼是第三代EGFR抑制剂，在国内，他临床时期的代号AZD9291更为人所熟知，许多患者甚至早已通过各种途径接触过奥希替尼，国内的临床使用也已有丰富经验。所以我们现在最关注的，就是上市后究竟价格如何，按照过往经验，国内上市价格总是比国外贵不少，原因很多，这里就不详述了。但据内部消息透露，这次奥希替尼的定价，可能非常亲民，至少跟香港地区不会有太大差距。据说，这次定价一个月可能是53000，也有说是60000人民币，不管是哪一个，都算良心定价，因为目前从香港购买，也需要这么多钱，也就是说奥希替尼国内价格与香港可能实现零差价。

但是，不管是五万还是六万，对大多肺癌患者来说，都依然是个天价，好在无论如何，有总比没有好，实在承受不起的患者，可能依然会选择便宜的印度或者孟加拉仿制药，甚或选择原料粉，可以这么说，都是无奈的选择。

但归根结底，奥希替尼国内上市都是好事，临床医生可以积累更多经验，厂家会在临床大力推广，病人终于可以正常的接触到奥希替尼。

简单测算一下就知道，中国有多少人可能需要奥希替尼。前两年国家的统计数据显示，目前我国每年新发肺癌患者超过70万人，而针对亚裔人群，EGFR突变的发生超过30%，这二十多万EGFR突变的肺癌患者使用易瑞沙或者特罗凯后，通常一年左右都会发生耐药，因为出现T790M突变而耐药的患者达耐药患者人群的三分之二，那意味着每年国内都有超过15万的人需要使用奥希替尼。而这仅仅是一年！

那没有T790M突变的EGFR阳性患者可以使用奥希替尼吗？答案是可以，阿斯利康正在争取把奥希替尼用于EGFR突变的一线治疗，临床数据显示，好于第一代EGFR抑制剂，平均可达到22个月的无进展生存期。

奥希替尼效果究竟有多好？

第三代EGFR靶向药物奥希替尼比起第一代抑制剂易瑞沙特罗凯，有两个最显著优点：

1：对导致第一代抑制剂失效的T790M突变依然有效。

2：特异性更高，副作用减小。（第二代抑制剂阿法替尼就是因为副作用比较强，临床使用不多，虽然刚刚也获得CFDA批准，但注定不会是主流）

由于几乎所有使用第一代靶向药物的患者最终都会耐药（甚至有人使用两三个月即发生耐药），第三代EGFR抑制剂市场很大。奥希替尼可选择性靶向肿瘤细胞的EGFR，比已批准的第一代和第二代EGFR TKI药物造成更少的皮肤毒性。因为之前的药物会同时阻断肿瘤突变的EGFR和皮肤（和其他器官）中的正常EGFR，通常导致严重的皮疹或痤疮，而奥希替尼主要作用于肿瘤的突变EGFR，大大减少了副作用的发生。

在易瑞沙特罗凯耐药患者中使用奥希替尼，完全缓解和部分缓解占比达60%左右，效果非常显著。

下面左图为服用奥希替尼之前的肺部CT影像，右图为服用八周奥希替尼之后的CT影像，可以看到肺部的肿瘤细胞明显收缩凋亡，患者情况极大好转。

在一项奥希替尼的临床研究中，199名EGFR突变晚期非小细胞肺癌病人，在经历过一种或多种标准EGFR治疗后疾病出现进展，接受不同剂量的奥希替尼治疗。所有剂量水平、所有亚组人群包括脑转移人群都会观察到药物疗效。

总体来说，51%患者的肿瘤缩小，在确认T790M突变的89名患者中，64%的患者对奥希替尼有效，T790M阴性患者为23%，总体疾病控制率高达96%。这是个惊人的数字，无疑是非小细胞肺癌患者的福音。

虽然奥希替尼刚刚CFDA获批，但患者要想拿到中国版的泰瑞沙还需等待，通常至少还要半年，阿斯利康已经一再创造奇迹，让奥希替尼如此快速进入中国，希望他们也能尽快让患者在终端市场买到药物。疾病不等人，需要治疗的患者必须尽快想法获取药物，可以是美国，香港，印度甚至孟加拉，一旦确认T790M耐药，就要立即想办法，不能拖延，生命经不起等待。在此之前，需要做基因检测，确认是否发生T790M突变导致耐药，这就是精准医疗的意义。

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