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7月23日,健康元发布公告称其深圳太太药业按新4类申报的吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:0.5mg)获得国家药监局批准,该药品为国内继正大天晴之后获批的第2家,该规格则为国内首家。健康元该项目已累计研发费用约2456.07万元。布地奈德
7月23日,健康元发布公告称其深圳太太药业按新4类申报的吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:0.5mg)获得国家药监局批准,该药品为国内继正大天晴之后获批的第2家,该规格则为国内首家。健康元该项目已累计研发费用约2456.07万元。
布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素,用于治疗支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎。吸入用布地奈德混悬液是国内销售额最大的吸入制剂品种,根据IQVIA抽样统计估测数据,国内布地奈德吸入混悬液2019年度终端销售金额约为人民币56.32亿元。
正大天晴的吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:1mg)于2月25日在中国获批,另一规格(2ml:0.5mg)已完成BE临床的患者入组。国内目前还有长风药业和普锐特药业按新4类提交了该药上市申请。
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王俊