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阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物,于2010年2月26日在中国获批,商品名为修美乐,目前已获批用于治疗4个适应症:类风湿关节炎适应症、强直性脊柱炎适应症、中重度斑块状银屑病适应症和多关节型幼年特发性关节炎适应症。价格居高不下,“药王
阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物,于2010年2月26日在中国获批,商品名为修美乐,目前已获批用于治疗4个适应症:类风湿关节炎适应症、强直性脊柱炎适应症、中重度斑块状银屑病适应症和多关节型幼年特发性关节炎适应症。
修美乐是基于获诺贝尔奖的噬菌体展示技术研发出的全球第一个全人源(TNFi)单克隆抗体,与TNF-α结合面积更大,血药浓度稳定、免疫原性低、总体不良反应率低。
自2003年上市以来,修美乐在全球获得批准的适应症已达到17个。据了解,艾伯维公司的修美乐从2012年开始就一直坐稳全球处方药销售额第一的位置,连续7年称霸全球医药界,是当之无愧的“药王”。
但长期以来,由于修美乐价格高、获批适应症较少、医保覆盖不足等原因,修美乐国内业绩惨淡,PDB数据年销售额仅有1800万元。原因就在于价格过于昂贵,每年需要耗费20+万元(7800元/支,疗程每两周一支)。
随着阿达木单抗注射液在我国市场中的需求量逐渐增大,国内药企纷纷开始研制阿达木单抗生物类似药。
百奥泰旗下的格乐力作为国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药,于2020年1月7日上市销售,定价为1160/支。除了百奥泰之外,海正药业、信达生物、复宏汉霖等多家企业,都决心迈入阿达木单抗生物类似药的领域。
国内市场竞争如此之激烈,势必会对艾伯维公司的阿达木单抗注射液价格产生较大的影响。
据媒体报道,在今年年初的医保谈判中,修美乐大幅降价进入2019年国家医保目录。以最终确定的医保价格计算,修美乐进入医保后,药价最高降幅超过83%。考虑到医保乙类目录在各地的平均报销比例在70%-90%之间,患者实际只需负担不到原价5%的费用。
在近日青海省药品和医用耗材集中采购网发布的《关于调整阿达木单抗注射液(格乐立)中标价格的通知》中,百奥泰旗下的格乐力价格由1160元/支调整为1150元/支。根据其一季度财报显示,格乐立2020Q1销售额大约为1972.61万元。
百奥泰生物制药股份有限公司是联盟副理事长单位之一,成立于2003年,秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代抗体药物,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
作为新一代抗体药物研发引领者,百奥泰在靶点开发、抗体工程、治疗方法开发、抗体生产等方面,已成功获得若干项国内外专利授权,另有多项专利提交申请或进入审查阶段。
目前,百奥泰除了今年已上市销售的阿达木单抗生物类似药(格乐立)外,巴替非班BAT2094已提交NDA申请,预计将于今年获批上市。
广州市生物产业联盟成立于2017年8月8日,是在广州市政府的指导和支持下,由广州生物产业龙头企业共同发起,于2017年经广州市民政局批准成立的社会组织,是联系政府相关部门、开展行业自律、推动技术创新进步、促进产业健康快速发展,是集国际性、专业性、学术性和应用性“产学研用融”于一体的非营利服务型联合体平台。
本联盟目前拥有200余家会员,其中包含来自广州的生物医药领域企业、高校科研机构、医疗机构、投资机构和行业协会。
李龙远