研究发现月经用品中含毒金属

子宫内的"小石头"(9)：第四代宫内节育器的派生环：含吲哚美辛同时又含铜的宫内节育器(下)。

《子宫内的"小石头"》第九讲：第四代宫内节育器的派生环：含吲哚美辛同时又含铜的宫内节育器。(下)作者：安徽阜阳市人民医院妇产科主任医师谢志红。

1980年前后，研究开始在上海、武汉、浙江、天津等地进行。研究明确了：吲哚美辛缓解上环后出血与腹痛的原理。

·一是通过抑制前列腺素合成，对抗炎性反应并增强凝血功能，解决上环后月经量多与阴道淋漓出血问题。

·二是通过抑制前列腺素刺激子宫平滑肌痉挛性收缩的作用，减少节育器对子宫内膜的摩擦损伤，并缓解痛经与腹痛。

1983年上海瑞金医院专家尝试将吲哚美辛药物加载到含铜宫内节育器，制成了含吲哚美辛的金属单环。试用后发现能减少出血，但异位妊娠发生率偏高。同年上海国际和平妇幼保健院专家研究发现含有不同剂量吲哚美辛硅胶珠的Y型宫内节育器都有减少月经出血量的效果，而异位妊娠的发生率并不升高。

临床放置带铜官内节育器后引起的月经过多，多数在放置后头3个月内明显，3-6个月后有所减少，12-24个月渐趋恢复正常。研制而成的吲哚美辛硅胶珠是一种均匀型药物释放系统，其释放规律先快而且量大，后慢而且量小，符合临床上环后的出血的规律。

进而经过全国多中心大样本的比较性临床试用表明：通过缓慢释放吲哚美辛，不仅可以解决上环初期的腹痛及出血副反应问题，并且可以缓解痛经与减少月经量。

1993年含吲哚美辛同时又含铜的宫内节育器获得国家医药管理局批准上市，后续又有多种含吲哚美辛的药酮环研究上市。目前我国在用的含吲哚美辛同时又含铜的宫内节育器产品有以下几类：

·一是圆形药铜环，其外形简单，与我国六、七十年代普遍应用的单纯金属圆环类似。

·二是Y型含铜含吲哚美辛宫内节育器。该环外形设计符合子宫动能原理，其结构分为三层，内层为镍钛记忆合金，支架绕有铜丝，最外层套有不锈钢丝螺旋簧。

吲哚美辛的硅胶珠咬合在Y型横臂的两末端及纵臂上端咬合带上。由于该环铜不外露，降低了铜对子宫腔壁的侵蚀刺激，并且形状适应子宫腔，对子宫收缩无影响。与子宫内壁接触的地方又带有硅胶，大大降低子宫收缩时的刺痛与摩擦、出血以及横壁刺入子宫壁的发生率。

另外支架为记忆合金，低温下柔软可塑，体温下恢复原形。上环时不需要经历扩张子宫颈管的疼痛。

·三、V型药铜环(爱母环第三代)。也即：爱母环三代宫内节育器。其以镍钛记忆合金为支架，侧壁加载毛细铜管，支架两端为铜粒。吲哚美辛的硅胶珠咬合在v型横臂上段的张开处，支架两端夹载的铜粒在子宫角输卵管入口处形成了铜离子高浓度区。材质含铜量少，可以减轻对子宫腔壁的侵蚀刺激，并使杀精更精准，避孕效果好。

爱母环以子宫活动力学原理为设计路线研制而成，具有抗排斥功能、脱落率、带器妊娠率和因症取出率均低。

·四、宫型和元宫型药铜官内节育器。如宫药Cu200、元官药铜220和元官药铜365。该类环主体为不锈钢丝，铜丝置于不锈钢螺旋管内，吲哚美辛药物与硅橡胶混合制成药物缓释系统，加在其中含吲哚美辛同时又含铜的宫内节育器。每类大小都有多种型号，适用因症取环以及月经量多与痛经者。

该类药酮环均没有尾丝，用推进器置入可以避免尾丝引发的上环后盆腔感染与不适。因为有金属支架，预期可放置15年以上。

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