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免疫治疗多少钱(肿瘤免疫治疗是什么)

时间:2022-09-26 11:41 作者:何悦一

下载于:Yescarta网站前言:相信很多人最近都看到过一条爆火的新闻:一位患者花费120万打了一针抗癌药。患者陈阿姨,此前确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),经几年治疗后复发,效果不理想。没有放弃的陈阿姨终于盼来了新的希望,2021年

免疫治疗多少钱(肿瘤免疫治疗是什么)

下载于:Yescarta网站

前言:

相信很多人最近都看到过一条爆火的新闻:一位患者花费120万打了一针抗癌药。

患者陈阿姨,此前确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),经几年治疗后复发,效果不理想。没有放弃的陈阿姨终于盼来了新的希望,2021年7月23日从武汉百济新特药房购入120万一针量身订制的阿基仑赛注射液,于是就有了网上流传的这张收款凭证。

虽然这个费用贵得让人咂舌,2021年8月26日,PET-CT显示体内已经没有了癌细胞,陈阿姨从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科办理了出院手续,成为全国首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。

相信不是医学背景的我们在初次接触到这个概念的时候是有点懵的。CAR-T细胞治疗是个啥?-是一种免疫治疗的方式,除此以外,还有其它很多方式。是不是适用于所有恶性肿瘤?-并不是,目前对于实体癌不太友好,有副作用,可能致死。这么贵的老百姓咋用得起?-目前就是贵,未来肯定会降价,可能进医保,但是有商业保险可以覆盖,尽早配置相关的保险,做个聪明人,转嫁风险。

一、“CAR-T之父”Carl June教授和全球首位被CAR-T细胞免疫疗法治愈的患者艾米莉

如果你只是想粗略地了解,那看完上面这段话也差不多了,如果感兴趣,可以来看一段视频(有中文实时翻译)。这个视频是由“CAR-T之父”Carl June教授在2019腾讯科学WE大会上的分享(时长近20分钟,手机中需要事先下载好腾讯视频APP并用此打开,或直接用网页观看)。Carl June:CAR-T细胞免疫疗法,肿瘤治疗领域新希望_2019腾讯科学WE大会_腾讯视频

2012年,Carl June教授为一位年仅7岁的,患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的,名叫艾米莉(Emily Whitehead)的美国小女孩进行了CAR-T治疗。2010年,年仅5岁的艾米莉确诊ALL,后经过治疗后两次复发,本来医生宣布她只有几个星期的预期寿命了,但她的父母始终没有放弃,最终让艾米莉成为全球首位被CAR-T细胞免疫疗法治愈的患者。

2021年5月10日,她迎来了自己无癌生存九年的纪念日,每年的这个时候,Emily Whitehead Foundation(艾米莉·怀特海德基金会)都会发布一张纪念照片。她的成功治愈,不仅给她自己和她的家庭带来了新生,同时也为更多的肿瘤患者带来了生的希望。

Our Journey | Emily Whitehead Foundation

二、国内外肿瘤免疫治疗概述:

做为专业的保险从业人员,医学也是我们需要涉猎的方向,想要了解更多,就研究了一下,对于希望同样想要深探一下的非医学背景的人也可以继续往下看:

CAR-T细胞治疗,Chimeric Antigen Receptor(嵌合抗原受体)TCR(人工T细胞受体),是一种肿瘤免疫治疗方式,免疫治疗也远远不止这一种治疗方式。肿瘤免疫治疗已经有一百多年的历史,最早可以追溯到1891年,只是近十年来取得了明显的进展。

四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室/生物治疗协同创新中心/国家综合新药研发大平台, 基因免疫细胞治疗室主任

肿瘤免疫疗法包括但不限于以下治疗方式:

  1. 基于PD-1/PD-L1抑制剂的肿瘤免疫治疗;
  2. CAR-T细胞、TCR-T细胞和肿瘤免疫治疗;
  3. 肿瘤疫苗,包括:治疗性疫苗,和预防性疫苗,我们通常打的HPV疫苗就是预防性疫苗;
  4. 靶向肿瘤突变新抗原的免疫治疗;
  5. 基于溶瘤病毒的免疫治疗;
  6. 联合治疗,是未来肿瘤免疫治疗的重要发展方向。就CAR-T来说,截止到2021年9月,国内外已批准上市的CAR-T细胞疗法共6款7种产品。相关信息列表及网址如下:
  1. 「链接」us.kymriah
  2. 「链接」Yescarta CAR T-cell therapy for non-Hodgkin lymphoma patients(封面图片来自于此网站)
  3. 「链接」YESCARTA® and TECARTUS® REMS (Risk evaluation & Mitigation Strategy)
  4. Products and Medicines - Bristol Myers Squibb
  5. 「链接」U.S. Food and Drug Administration Approves Bristol Myers Squibb’s and bluebird bio’s Abecma (idecabtagene vicleucel), the First Anti-BCMA CAR T Cell Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
  6. 复星凯特
  7. 首页 | JW Therapeutics 药明巨诺

除此以外,在权威的、信息公开的国际临床注册网站(https://clinicaltrials.gov/)上查询到的相关CAR-T的试验高达802项,目前中国就有425项,占比52%高居第一;美国277项,占比35%位列第二,其它所有国家和地区加起来总共只有100项。

虽然从数量上不能直接判断实验水平的高低,研究成果的转化,但起码可以看到对于这项研究,不管是中国,还是美国的医学方面的专家和实验室还是很热衷并投入了较大的精力的。

反观2015年10月17日,中国CAR-T多中心临床研究项目在天津正式启动,18家医院成立临床研究中心,40多位专家参与临床研究,历时2年,目的为了评价CAR-T技术治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性和临床有效性,为更广泛的应用于临床治疗提供依据。「链接」

而当时的数据显示,美国开展试验数目最多,试验数量达41项,占据了全球CAR-T疗法临床试验量的74.5%,也就是说当时的总量才55项,短短几年,总试验数量翻了十多倍。宾夕法尼亚大学医院、费城儿童医院、美国癌症研究院(NCI)、Fred Hutchinson癌症研究中心、斯隆凯特琳癌症中心和西雅图儿童医院等是最早开展CAR-T细胞治疗的研究机构。

中国在CAR-T领域起步较晚,但从数据显示来看,中国后来居上,在临床试验量上已经远超美国。

这也间接说明这项研究这几年发展迅猛,且有突破性进展,潜力巨大,未来可能出现井喷,并最终惠及广大患者,包括我们中国患者。

这其中的上海交通大学医学院瑞金医院,就是这次新闻报道陈阿姨就诊的医院:

国内首个转化医学病房在瑞金医院成立 2017年11月9日,瑞金医院血液科正式成立转化医学病房,这是国内首个转化医学病房,主要收治血液系统恶性肿瘤,以CAR-T细胞治疗为代表的一批高新临床研究将在该病区开展。

三、国内两款获批的CAR-T的细胞治疗

目前国内已经批准上市的两款CAR-T细胞治疗的产品,均还未纳入到国家医保目录中。

这次引起全民关注的120万一针的这种治疗方式就是CAR-T细胞治疗,用的正是我国首个获批的CAR-T治疗的产品,复星凯特生物技术有限公司生产的阿基仑赛注射液(奕凯达®)。

目前CAR-T细胞治疗在白血病、淋巴癌、骨髓瘤上有较好的治疗表现,但在实体癌上表现欠佳,而且因为存在着一定比例的甚至可能导致患者死亡的极端副作用,目前大多用于既往接受二线或多线系统治疗的复发或难治性或晚期的恶性肿瘤,给患者更多生存的可能和希望。

今年7月30日在国家医保局官网公示的:2021年国家医保目录调整通过初步形式审查的申报药品名单上,阿基仑赛也收录在名单上,"但最终能否进入国家药品目录,还需要接受包括经济性等方面的严格审查,独家药品还要经过价格谈判,谈判成功的才能进入目录"。

另一款,国内第二款,全球第六款,于今年9月1日获批的CAR-T治疗,上海药明巨诺生物科技有限公司生产的瑞基奥仑赛(倍诺达®),还未纳入医保目录审查名单中。

四、保险理赔:

这种治疗方式是量身订制的,费用相对较贵,我们从新闻上看到的120万一针的费用,相比国外动辄几十万美金的费用,其实还是较低的。

在正式纳入国家医保目录之前,患者可以通过以下三种方式来采取这种先进的治疗方式:

  1. 参加相关课题的临床实验,争取免费治疗。
  2. 新药上市后,患者接受相应的治疗,从医院或第三方药店(院外药)等购买,全自费。
  3. 新药上市后,患者接受相应的治疗,从医院或第三方药店(院外药)等购买,通过保险转嫁风险,让保险公司承担全部或部分费用具体来说:1. 参加相关课题的临床实验,争取免费治疗。有几个相关途径可以搜索临床实验的相关信息:1)国际的:https://clinicaltrials.gov/ (当然网页是全英文的,对于多数患者来说较为困难,特别是医学的学术用语,同一种疾病用不同的关键词搜索显示的结果就可能不同,比如:急性髓性白血病(AML),可以再附加上:儿童或成人,M4/M5/M6等,还可以根据目前的实验进度:未开始招募/招募中/进行中/已结束,以及招募地的选择来进一步筛选,在每项实验详情里都有关于这个实验的:适应症、招募人数、招募标准、排除标准、联系方式、地址等具体信息,可以对照自己的病情参考,使用过程中可以结合各种在线翻译软件。)2)国内的:A、药物临床试验登记与信息公示平台(这个平台信息很简单,可参考的详细实验信息很少,很难作为患者筛选的平台使用)B、中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构(这个其实是适用于医生,不是适用于患者的)C、小程序:全球临床试验患者招募(这个平台是中文界面,对国内患者很友好,实验相关信息公开且完整,可作为筛选平台使用)

2020年底,国家重点科技基础设施转化医学中心(上海)瑞金基地拔地而起,做为全国首家基于全数字技术打造的临床研究综合体,不仅意味着“大楼”和“病房”,更是转化医学的腾飞新起点。中心主任陈赛娟院士认为:“在现阶段可以充分发挥作用,成为国家药监局和卫健委新药物、新器械和新技术等创新药物和创新技术应用先行先试的基地,更好地应对这些挑战。”当然,不仅瑞金医院,很多医院都有类似的机构和研究中心。

患者可以直接联系相关项目负责人或医院,确认是否符合招募要求,参与项目研究。

患者参加临床实验在欧美发达国家很普遍,但国内相对认知较少。

拿肿瘤的临床试验来说,临床试验的研究药物,多为目前较为先进的治疗手段,如:PD-1/PD-L1抑制剂、CAR-T细胞治疗等。这些新的治疗方式,受到国内获批进度的影响,上市时间和适应症会有影响,同时由于高昂的研发费用,以及药品进入医保目录需要时间和价格评判,价格昂贵,多数家庭无法承担。如果有机会加入临床试验,不仅能够免费使用新的治疗方式,而且还能接受专业专家团队指导随防,让癌症患者从中获益。 当然,因为这些实验是针对还未上市的新药的研究,也会存在一定的风险性,对参加实验的人群也有一定的筛选标准。2. 新药上市后,患者接受相应的治疗,从医院或第三方药店(院外药)等购买,全自费。拥有足够的经济实力,或者即使实力不够,患者及家属仍然不愿意放弃,愿意倾尽全力治疗,需要承担高昂的治疗费用。

3. 新药上市后,患者接受相应的治疗,从医院或第三方药店(院外药)等购买,通过保险转嫁风险,让保险公司承担全部或部分费用(这里主要指的是购买了社保版,但未用社保身份就诊并结算的,保险公司会约定结算比例,如:60%)。

其中,院外购药也可能会被归入其中,但每家公司的认定标准不太一样,这主要是出于药品安全性的考虑,同时需要满足条款中对于药品费的约定,不能是从国外私自带入的或者通过类似淘宝等渠道购买的没有国家药品监管部门核发的批准文号或证书的药品。

1)有的需要根据实际情况一案一议,如医院开具证明:”患者治疗需要此药品,但医院无此药品,需要外购“,并加盖医院公章(可以看我之前的一篇相关回复);

友邦智选康惠能不能报销外购药? - 拜托了保姐的回答 - 知乎 https://www.zhihu.com/question/482995509/answer/20929390382)有的保险公司的医疗险会提供院外购药清单;3)但有的不认可外购药,这在判例文书网也有相关案例记载。具体情况需要咨询相应的保险公司。

可能报销此药医疗费用的商业保险,有两类:

一、很多城市上线的由当地政府联合各大保险公司开发的政府特惠保医疗险,如:北京普惠健康保、沪惠保、湘惠保、长沙惠民保、广州惠民保、重庆渝惠保、360城惠保等,这种产品保费低(从几十到一两百)保额高(一两百万不等),重点是即使有既往症,甚至是有恶性肿瘤、心脑血管疾病等特定既往症的人群,或年龄大的人,也有可能可以购买这类保险,获得保障,投保门槛低。

只是这类保险较保险公司推出的中端医疗险(又称:百万医疗险),免赔额要高,报销比例要低,有的还不包含自费药。

可以看到,长沙惠民保对于首款获批的阿基仑赛注射液,已经纳入健康服务手册,可以报销;但是对于另外一款获批药瑞基奥仑赛,目前还未收录进手册,也就是说无法报销。

二、保险公司推出的中端医疗险或高端医疗险。

同样有通过列举式将相关治疗用药列入特定药品目录中,可以通过在特定药店购买报销;

或者将相关治疗方式列入条款中。如:中美联泰大都会在售的百万医疗险-都会天使(2020)医疗保险,该条款中明确将:肿瘤免疫疗法纳入可报销的治疗方式。条款中对于此项的释义是:指应用免疫学原理和方法,使用肿瘤免疫治疗药物提高肿瘤的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性,激发和增强机体抗肿瘤免疫应答。本合同所指的肿瘤免疫治疗药物需符合法律、法规要求并经国家食品药品监督管理总局批准用于临床治疗。

也就是说,大都会这款中端医疗保险,不仅可以针对首款获批(2021.6.22)的CAR-T治疗的阿基仑赛注射液报销,也适用于2021.9.1获批的第二款免疫治疗的药,瑞基奥仑赛注射液,同样还将适用于其它免疫治疗的药,不需要清单对照一一比对。

从这方面来说,大都会的医疗险的条款设计很赞的。这就好比问你要不要吃水果,和问你要不苹果,前者包含的范围当然更广,选择也更多样。

很多客户在选择保险保障方案时,总是在各种比较,真正该在意的反而不清楚,殊不知条款里的几个字甚至一个字就会影响到理赔的赔与不赔。所以,什么是真正的“性价比”,不是性能价格比,而是性能价值比。

在我跟我老公聊起新闻中这种120万一针的药,我们公司的医疗险可以报销后,他很疑惑,这不是刚刚才上市的新药吗,怎么你们条款里就已经包含了这种治疗方式了,回到前面提到过的,免疫治疗方式已经存在了一百多年,其中的CAR-T细胞治疗方式从2012年的全球首例至今也已经过了9年时间,并不是一种新的治疗方式,只是普通大众平时接触不到。

当然,除了这种医疗费用报销型的医疗险外,我们会建议客户根据自身的家庭财务安全进行综合配置,比如:重疾险是做为收入补偿的保险,寿险是留给家人最后的爱与责任,年金险是留给未来的自己的一笔现金流等等,而保险公司所能提供的附加增值服务,如SOS紧急救援服务、医疗资源、留学教育、养老匹配等,都可以为不确定的未来提供多一份的确定和保障。

只有提前做好了规划,提前对可能面临的问题有所准备,在风险来临时,我们才可以从容面对。

结语:

目前CAR-T的相关研究还是主要集中在复发、难治的、晚期的,没有其他更好渠道治疗的某些特定的癌症上,相关治疗的费用还很贵,副作用也较为明显,但未来是有可能通过异体提取,机器人或自动化集中生产等科研技术提升和生产效率改进,大幅降低成本,成为更多癌症患者的福音,期待着癌症被人类彻底征服的那天。

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